準備首次送審
依研究摘要、院內範本與現有草稿，協助整理計畫書、同意書與表單。
您在哪一個準備階段？
收到補件或委員意見
逐點對照意見與原稿，協助整理回覆及相應修改。
研究進行中或已完成
依研究紀錄協助變更案、期中／結案報告、登錄資料或 CSR。
可單項委託，也可討論文件套組
送審文件套組
依現行法規與貴單位人體試驗委員會（IRB／REC）範本撰寫的送審文件套組。藥品或醫療器材臨床試驗所需之 TFDA 申請另行報價。
學生、研究生及無研究經費的研究者 可申請優惠，於詢價表單勾選「申請優惠」即可。申請優惠 →
基礎版
單一機構・最小風險
NT$33,600
首版 10 個工作天
- 送審單位判定備忘
- 研究計畫書（6,000 字以內）
- 受試者同意書（ICF）一式，對應《人體研究法》法定告知事項
- 送審表單包與跨文件一致性檢查
- 一輪委員會意見回覆
固定價格・可於結帳時付款，或第一版滿意再付款・NDA 保密・遵循 COPE／ICMJE／GPP 2022
或單項委託
| 服務與方案 | 交付重點 | 方案價格 |
|---|---|---|
| 研究計畫書（Protocol） | 研究背景、目的、方法與執行流程文件。 | NT$18,000 |
| 受試者同意書（ICF） | 依研究內容與機構範本整理受試者說明文件。 | NT$12,000 |
| 委員會意見回覆 | 意見逐點對照、回覆草稿與修改對應。 | NT$11,000 |
| 個案報告表（CRF）與收集工具 | 依研究變項與流程整理資料收集欄位。 | NT$14,000 |
| 倫理審查送審表單包 | 依提供的表單完成文件內容整理。 | NT$8,000 |
| 變更案、期中與結案報告 | 依實際委託的報告類型確認交付內容。 | NT$9,300 |
| 臨床試驗登錄資料整備 | 整理登錄所需內容，由研究團隊確認與送交。 | NT$10,000 |
| 臨床試驗報告書（CSR） | 依計畫書、分析結果與研究紀錄整理報告。 | NT$28,800 |
以上為目前服務目錄價格。交付範圍、特殊需求、交期與修改次數於報價及下訂前確認。
交付內容與雙方責任
交付什麼
依報價提供指定文件的可編輯稿、修訂或回覆對照。文件清單、語言、格式、修改次數與交期於開始前確認。
您需要提供什麼
研究摘要、方法與流程、院內最新範本、已有草稿及委員意見；由研究團隊確認資料與內容正確性。
誰負責送審與核准
研究主持人或機構完成最終確認與送審。本服務不包含代為執行研究、取得受試者同意或保證 IRB 通過。
常見問題
可以只請你們協助補件回覆嗎？
可以。請提供委員意見、目前版本及補件截止日，先確認需要哪些回覆與文件修改。
包含統計分析與論文撰寫嗎？
須依方案另行確認。臨床文件整理不自動包含新增分析或論文撰寫；可搭配統計分析、真實世界數據研究及論文服務。
如何確認符合機構要求？
請提供貴機構目前使用的範本與指引。我們依確認的要求整理文件，由研究團隊與機構進行最終審查；不作全面法規合規或審查通過保證。
相關服務與準備工具
告訴我們您要完成什麼
先寄一份簡短需求摘要。我們會依內容確認適用服務、交付清單、費用、修改範圍與時程，再由您決定是否下訂。
- 專案類型與目前進度
- 需要的協助、字數或資料規模
- 目標期刊、學校或機構規範，以及希望交付日期
初次詢價請先提供摘要，機密資料或未公開技術的傳送方式另行確認。
按鈕會開啟詢價表單；也可直接寄信至上述信箱。詢價不會自動成立訂單。