完整IRB申請套件,符合臺灣各醫院倫理委員會要求
符合ICH E3的臨床研究報告,適用法規申報
符合衛福部要求的中英雙語知情同意書
ICMJE格式醫學論文編修,適用PubMed及SCI醫學期刊
臨床試驗統計:存活分析、混合模式、效力計算
符合PRISMA指引的系統性文獻回顧與統合分析
我們提供:IRB(人體試驗委員會)申請文件、知情同意書(ICF)、臨床研究報告(CSR)、研究計畫書(Protocol)、案例報告表(CRF)、醫學論文英文編修及統計分析報告。
是的,我們所有臨床研究文件均符合ICH E6(R2)優良臨床試驗規範(GCP)及CONSORT、STROBE等國際報告標準。
臺灣人體研究法及相關法規要求特定格式的知情同意書及IRB文件。我們熟悉衛生福利部(MOHW)及各醫院IRB的審查要求。
您目前的學術身份是?
您的主要目標是?
您的研究目前處於哪個階段?
您的研究領域是?