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NT$14,000
最多三份資料收集工具,含變項定義表與原始資料可追溯性設計——通得過委員會,也撐得住後面的統計分析。6 個工作天。
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NT$8,000
申請書、研究人員資格與訓練時數聲明、利益衝突聲明、免審申請表——計畫書以外那一疊最容易漏的表單。3 個工作天。
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NT$12,000
逐項對應法定告知事項的同意書,並改寫至國三程度可理解。最常被退件的文件,也是最快能補好的一份。5 個工作天。
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NT$11,000
收到委員會意見函之後的逐條回覆與文件修訂,最多 25 條編號意見。4 個工作天——多數委員會的回覆期限比你以為的短。
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NT$18,000
依貴委員會現行格式撰寫送審用研究計畫書,6,000 字以內,含分析計畫敘述與樣本數理由。8 個工作天。
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NT$28,800
試驗結束後的完整報告書,依 ICH E3 架構撰寫,並與登錄紀錄、計畫書保持一致。15 個工作天。
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NT$10,000
TFDA 台灣藥品臨床試驗資訊網與 ClinicalTrials.gov 的登錄內容整備,含更新時程規劃。5 個工作天。
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NT$9,300
核准之後才開始的那些報告:變更案、期中報告、結案報告。一份 4 個工作天。