臨床試驗報告書(CSR)撰寫
NT$28,800
試驗結束後的完整報告書,依 ICH E3 架構撰寫,並與登錄紀錄、計畫書保持一致。15 個工作天。
描述
內容
- 依 ICH E3 架構撰寫之臨床試驗報告書全文。
- 研究方法、受試者流向、療效與安全性結果、不良事件彙整、討論與結論。
- 與計畫書、登錄紀錄、統計分析結果三方一致性核對——不一致是報告書最常被退回的原因。
- 表格與圖表之格式整理。
本服務撰寫報告書;統計分析本身請見論文統計分析服務。若您要把結果寫成期刊論文,請見論文撰寫輔導。
時程
收到完整資料(含已完成之統計分析結果)後 15 個工作天。
服務範圍與重要聲明
本服務為文件撰寫與編修。Editverse 為民間學術服務機構,非委託研究機構(CRO),不執行統計分析之原始計算、不擔任監測者或稽核者、不負責不良事件通報或安全性判定,不提供醫療判斷、法律意見或法規遵循建議。我們不會為填補缺漏而自行編造內容:若缺少不良事件發生率、資料保管安排或其他必要資訊,我們會回頭向您索取。各單位與各主管機關規定不同且會隨時修訂;內容依現行規定撰寫,查證日期為 2026 年 9 月。





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