受試者同意書（ICF）撰寫
NT$12,000
逐項對應法定告知事項的同意書，並改寫至國三程度可理解。最常被退件的文件，也是最快能補好的一份。5 個工作天。
描述
為什麼同意書最容易被退
臺灣有三套不同的告知清單，用錯一套就會被退：一般人體研究適用《人體研究法》第14條第1項的九項；醫院人體試驗適用《醫療法》第79條的八項（另含「充分時間考慮」義務）；藥品臨床試驗則適用《藥品優良臨床試驗作業準則》第22條的二十項。西方範本翻譯過來，通常缺了「研究材料之保存期限及運用規劃」與「研究可能衍生之商業利益」這兩項——它們在英美範本裡沒有對應條文。
內容
- 依您實際送審的軌道，逐項對應該軌道的法定告知事項。
- 改寫至國三（受完基本教育者）可理解之白話程度，依 JIRB 公告之寫作建議。
- 寫入諮詢與申訴管道（《人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法》第9條第5款之審查項目）。
- 風險敘述量化，避免「無風險」等會被退件的寫法；不使用任何要求受試者拋棄權利的文字。
- 簽署與日期欄位設計，含代理同意順位與見證人規範。
時程
單一同意書 5 個工作天；含未成年輔助同意文件組 7 個工作天。
服務範圍與重要聲明
本服務為文件撰寫與編修。Editverse 為民間學術服務機構，非委託研究機構（CRO），不代為送件、不接觸受試者、不擔任見證人，不提供法律意見或法規遵循建議，亦無法保證審查通過或任何特定審查途徑——審查結果由貴單位倫理審查委員會決定。委員會審查費用另由委員會收取，不含於本費用。各單位規定不同且會隨時修訂；文件依現行法規與委員會公告撰寫，查證日期為 2026 年 9 月，送件前請以貴單位現行公告為準。
商品評價
目前沒有評價。