Case Report 怎麼寫?依 CARE 指引完成病例報告:結構、時間軸、同意書與投稿
本文依 CARE 病例報告指引說明一篇病例報告該寫哪13個項目、時間軸怎麼做、病人同意書與去識別化的要求,以及如何避開只收病例報告的可疑期刊。
不少醫師與醫學生的第一篇英文論文是 Case Report。它篇幅短、通常不需要統計分析,但若說不清新意或資訊不完整,一樣可能被退稿。國際上通用的寫作依據是 CARE(CAse REport)指引,由國際專家小組以三階段共識程序制定,最後形成13個項目的清單(Gagnier et al., 2013),並同時刊登於7本期刊,收錄在 EQUATOR Network 的報告準則資料庫中。以下逐項說明,並附上投稿前可直接使用的檢查順序。
先判斷:這個病例值得寫嗎?
CARE 的說明文件指出,寫得好的病例報告可以提供潛在效益與傷害的早期訊號,並為後續研究提供資訊(Riley et al., 2017)。CARE 清單在摘要項目中要求作者說明:這個病例有何獨特之處、對科學文獻增加了什麼(What is unique about this case and what does it add to the scientific literature?)。
判斷規則:動筆前依序回答三個問題,任一題答「否」就先暫停。(1)能否用一句話說明這個病例對現有文獻增加了什麼,並找到支持「罕見或少見」的文獻?(2)病歷中是否有完整的就診、檢查、處置與追蹤紀錄,足以排出時間軸?(3)能否取得病人(或法定代理人)的書面發表同意?三題都是「是」,再開始寫作。
CARE 的13個項目
CARE 清單的主要項目為:標題、關鍵字、摘要、前言、病人資訊、臨床發現、時間軸、診斷評估、治療介入、追蹤與結果、討論、病人觀點與知情同意(Gagnier et al., 2013)。下圖依清單順序排列,並以紅框標出實證研究中最常寫得不完整的四項。

其中幾項的具體要求,直接看官方清單的原文最清楚:
官方清單原文(CARE 2013 Checklist):標題項目要求寫出「The diagnosis or intervention of primary focus followed by the words “case report”」;時間軸項目要求把本次照護過程的歷史與現況資訊「organized as a timeline (figure or table)」。清單也列出關鍵字為2至5個(含 case report),並要求病人觀點與知情同意兩項。出處:CARE Case Report Guidelines・Checklist;收錄頁面:EQUATOR Network・CARE
依此原則,一個好標題的結構是「主要診斷或介入+a case report」,例如把罕見併發症的名稱放在前面,再接 case report;關鍵字則從診斷與介入中挑選,並把 case report 列為其中一個。
最常漏掉的四項:標題、關鍵字、時間軸、病人觀點
一項評估三本高影響力期刊與一本病例報告專門期刊、共114篇病例報告的研究發現,整體完整度中位數為81%,但標題、關鍵字、時間軸與病人觀點的完整度只有2%至34%;有背書 CARE 的期刊,完整度也高於未背書者(77%比65%)(Calvache et al., 2020)。另一項針對55篇單一主題病例報告的系統性評估則發現,沒有任何一篇完全符合 CARE,也沒有任何一篇納入病人觀點(Dragnev & Wong, 2018)。
實務作法:投稿前先檢查這四項,再檢查其他項目。病人觀點可以用一兩句話呈現病人對治療過程的感受,取得同意時一併詢問病人是否願意提供。
時間軸怎麼做
CARE 要求時間軸以圖或表呈現。建議以「相對日期」(如第0天為首次就診)取代真實日期,理由是 ICMJE 建議省略非必要的可識別細節(Nonessential identifying details should be omitted)。可直接沿用以下欄位:
| 相對時間 | 事件 | 臨床發現 | 處置 | 結果或反應 |
|---|---|---|---|---|
| 以首次就診為第0天,往前或往後標示 | 症狀出現、就診、住院、轉診 | 重要臨床發現:理學檢查、關鍵檢驗與影像 | 藥物(劑量、期間)、手術或其他介入 | 病人與醫師評估的變化、不良事件 |
表格中的每一列都應能在病歷中找到依據;若有未能追蹤的時間點,在討論的限制段落說明,而不是省略不寫。
病人同意與去識別化
ICMJE 建議寫道:「Patients have a right to privacy that should not be violated without informed consent.」除非資訊對科學目的不可或缺,且病人(或父母、監護人)已簽署發表同意書,否則不應在文字、照片或家系圖中刊出姓名、縮寫、病歷號等可識別資訊;ICMJE 也指出,照片中只遮住眼部並不足以保障匿名(ICMJE Recommendations)。
不要以期刊沒有要求就省略同意書。一項分析129本曾刊登病例報告的精神醫學期刊作者須知的研究發現,31%完全沒有知情同意的說明(Tsang et al., 2025)。實務作法:不論目標期刊規定為何,都取得書面發表同意並自行留存,投稿時在稿件中聲明已取得同意。
在臺灣,原行政院衛生署公告(現由衛生福利部網站提供)的「倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍」第四款,列有「使用臨床常規治療或診斷之病歷,含個案報告之研究」(不含HIV陽性患者之病歷)。病例報告是否須送倫理審查、可否以簡易程序審查,請依所屬醫院審查會的規定辦理;本文並非官方判定。研究倫理訓練規定可參考本站的IRB教育訓練說明。
投稿期刊怎麼選
病例報告的投稿管道比過去多,但品質落差大。一篇2016年的分析指出,近年新出現約160本專門刊登病例報告的同儕審查期刊,多為開放取用且接受率相對高,但大約一半的出版者有可疑或掠奪性出版行為(Akers, 2016)。2023年更新的清單則整理出1,028本收錄於 MEDLINE、接受病例報告的期刊,涵蓋129個專科,公開於 Open Science Framework(Gotschall et al., 2023)。
實務作法:(1)先確認目標期刊的作者須知明確接受 case report,並查看字數、圖表與參考文獻上限;(2)優先選擇背書 CARE 的期刊;(3)確認期刊收錄於 MEDLINE 等可查證的索引,並核對官網的論文處理費;(4)對主動邀稿、承諾快速刊登的期刊保持警覺,判斷方法見掠奪性期刊辨識指南。
投稿前檢查清單
依上述證據,投稿前依序確認:標題含主要診斷或介入與 case report;2至5個關鍵字;摘要說明本病例的獨特之處;時間軸表格完整並使用相對日期;病人觀點已納入;書面發表同意已取得並留存;可識別資訊已移除;目標期刊接受病例報告且可查證。Editverse 臺灣的臨床研究服務可依 CARE 清單協助檢查病例報告結構並進行英文編修;是否接受刊登,仍由期刊編輯與審稿人決定。
參考文獻
- Gagnier JJ, Kienle G, Altman DG, Moher D, Sox H, Riley D; CARE Group. The CARE guidelines: consensus-based clinical case reporting guideline development. J Med Case Rep. 2013. PMID: 24228906
- Riley DS, Barber MS, Kienle GS, Aronson JK, von Schoen-Angerer T, Tugwell P, et al. CARE guidelines for case reports: explanation and elaboration document. J Clin Epidemiol. 2017. PMID: 28529185
- Calvache JA, Vera-Montoya M, Ordoñez D, Hernandez AV, Altman D, Moher D. Completeness of reporting of case reports in high-impact medical journals. Eur J Clin Invest. 2020. PMID: 32068257
- Dragnev NC, Wong SL. Do we CARE about the quality of case reports? A systematic assessment. J Surg Res. 2018. PMID: 30278963
- Tsang AJ, Sadler JZ, Brown ES, Heitman E. Evaluating psychiatry journals’ adherence to informed consent guidelines for case reports. Res Integr Peer Rev. 2025. PMID: 40676700
- Akers KG. New journals for publishing medical case reports. J Med Libr Assoc. 2016. PMID: 27076803
- Gotschall T, Spencer A, Hoogland MA, Cortez E, Irish E. Journals accepting case reports. J Med Libr Assoc. 2023. PMID: 37928130
- CARE Case Report Guidelines. CARE Checklist. https://www.care-statement.org/checklist
- EQUATOR Network. The CARE Guidelines: Consensus-based Clinical Case Reporting Guideline Development. https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/care/
- ICMJE. Protection of Research Participants. https://www.icmje.org/recommendations/browse/roles-and-responsibilities/protection-of-research-participants.html
- 行政院衛生署(現衛生福利部). 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍(101年7月5日衛署醫字第1010265098號公告). https://www.mohw.gov.tw/dl-16069-71ed79fe-8929-4a85-91b2-56cbafefeb0a.html
資料查核日期:2026-10-01。法規、費用與程序可能變動,引用前請回到原始來源再次確認。